為遵守東盟醫療器械指令（AMDD），菲律賓發佈了新的“基於東盟統一科技要求的醫療器械授權發佈指南”。本檔案規定了在菲律賓境內進口、出口、行銷、製造和分銷之前，向食品藥品監督管理局（FDA）發出的醫療器械通知或注册。

菲律賓食品和藥物管理局計畫實施新醫療器械監管系統的前兩個階段。但是，實施日期被延后了。

CDRRHR還需要時間來最終確定分類、分組等指南。

新公佈的目標實施日期尚未正式公佈。同時，CDRRHR將繼續接受和處理現行規則下的產品注册證書（CPR）和豁免證書（COE）申請。

官方處理時間將保持180個工作日。

一旦正式實施，醫療器械公司不能在菲律賓進口、出口、製造、分銷或銷售其醫療器械，如果這些產品沒有通知FDA或在FDA注册，這取決於受試醫療器械的風險分類。以前，只有FDA可注册醫療器械清單中特別提到的醫療器械才需要注册。醫療器械公司現在必須確定其在菲律賓境內銷售的醫療器械的風險分類，並確保其產品符合通知或注册的適用要求。