ワイヤレス技術の普及に伴い、FDAは今年、医療機器のワイヤレス共存(wireless coexistence)、特に2017年のワイヤレス共存試験及び評価基準についての監視機能を強化しました。ANSI C63.27：2017が正式発表された後、FDAは2017年8月21日、正式にこれを医療機器のワイヤレス共存テ試験評価基準として採用しました。つまり、米国市場に進出する医療機器にワイヤレス機能が搭載されている場合、またアプリケーション環境に他のワイヤレスデバイスが搭載されている場合、FDA側は製造業者に対し、試験報告書を提出いただくことになります。
MRTでは、当基準が正式に発表される前に、既に原稿調査及び試験を実施しており、これまでに約10社の医療機器メーカーから、FDAの最新基準に従い、無線共存試験評価報告書をご提出いただています。
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