歐盟委員會於2020年4月23日通過法規（EU）2020/561。該法規修訂了醫療器械法規（MDR）（EU）2017/745，並延后了其適用日期。
最初，MDR原定於2020年5月26日生效。與MDD相比，MDR的內容更加全面和詳細，共123項和17個附件。
現時，只有少數公告機构獲得了MDR的認可。
考慮到COVID-19疫情的爆發以及對醫療器械的需求，歐盟委員會通過了MDR適用日期延后一年的提議。這些行動將使成員國、衛生組織以及商業實體能够更有效地抗擊COVID-19。
因此，指令90/385/EEC和93/42/EEC仍然有效。
請注意，公告機构根據指令90/385/EEC和93/42/EEC簽發的證書自2017年5月25日開始，其有效期至期滿為止。但是，最遲必須在2024年5月27日註銷。
